2026年美国临床肿瘤学会重磅研究摘要 | Juncell Therapeutics公司GC101 TIL疗法在PD - 1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤关键II期试验中达到主要终点

2026-06-04 · 恒信证券

6月1日（芝加哥时间），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院陆思教授展示中国开展的2期关键临床研究（MIZAR - 003）结果，该研究评估上海君赛生物GC101肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法（Nolgileucel）对PD - 1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者疗效和安全性，与化疗对照组比，GC101 TIL疗法显著提高疗效。 该

6月1日（芝加哥时间），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院陆思教授展示中国开展的2期关键临床研究（MIZAR - 003）结果，该研究评估上海君赛生物GC101肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法（Nolgileucel）对PD - 1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者疗效和安全性，与化疗对照组比，GC101 TIL疗法显著提高疗效。

该试验2024年12月启动，由郭军教授牵头在中国25家癌症中心开展，旨在评估GC101疗效和安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。入组患者均为既往PD - 1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者，随机分组后两组基线特征均衡。试验达到主要终点，GC101治疗组中位PFS为4.3个月，显著优于化疗对照组的1.6个月（HR=0.43，95%CI 0.26 - 0.68，P = 0.0002），疾病进展或死亡风险降低57%；总生存期（OS）数据未成熟，但有获益趋势；GC101治疗组客观缓解率（ORR）为42.0%，显著高于对照组的6.1%。

GC101 TIL疗法采用低强度预处理且不使用IL - 2给药的创新方案，与传统TIL疗法相比，不良事件发生率、严重程度显著降低，持续时间更短，中位持续时间8天。